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山东省食药院起草和复核的多项补充检验方法获得国家药品监督管理局批准发布

2019-07-24 | 访问量:

2019718日,国家药品监督管理局发布了《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法的公告(2019年第58号),这是国家药监局今年批准的第一批药品补充检验方法。其中“女金丸中牛皮源成分检查项”等3项补充检验方法由山东新浦京起草完成,另外还对“阿胶中猪皮源成分检查项”等8项补充检验方法进行了方法复核。上述补充检验方法的批准发布,不仅监督执法部门开展各类风险监测、监督抽验等工作提供技术支持,同时对于企业把控原材料质量,提高自身药品品质具有重要意义。

近年来,澳门新浦京娱乐官网努力推进科研创新能力建设,积极参与国家科研项目研究,特别对各类非法添加物开展了大量样品收集和筛查研究工作,取得了丰硕的成果,形成了“检验依托科研,科研提升检验,检验支撑监管,监管服务发展”的良好运行机制。今后,山东新浦京将继续加强检验方法的研究工作,为保障人民用药安全、服务科学监管提供有力技术支撑。